mobile background




주요사업

첨단재생의료

첨단재생의료

첨단재생의료는 사람의 신체 구조 또는 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료 또는 예방하기 위해 인체세포등을 이용하여 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말합니다. 


다만, 세포 · 조직을 생물학적 특성이 유지되는 범위에서 단분분리, 세척, 냉동, 해동 등의 최소한의 조작을 통해 시술하는 것은 제외합니다.

첨단재생의료 범위


세포 치료 Cell therapy

사람 또는 동물로부터 유래한 세포를 이용하여 사람을 대상으로 하는 치료 


유전자 치료 Gene therapy

유전물질을 인체로 전달하거나 유전물질이 변형 · 도입된 사람 또는 동물의 세포를 인체로 전달하는 치료 


조직공학 치료 Tissue engineering therapy 

조직의 재생, 복원 또는 대체 등을 목적으로 사람 또는 동물로부터 유래한 세포나 조직에 공학 기술을 적용하여 사람을 대상으로 하는 치료 


융복합 치료 Convergence therapy 

다음 중 어느 하나에 해당하는 치료 

- 세포, 유전자 및 조직공학 치료 중 둘 이상을 혼합한 치료 

- 세포, 유전자 및 조직공학 치료와, 이 중 둘 이상을 혼합한 치료 중 어느 하나에 「의료기기법」  제2조 제1항에 따른 의료기기를 물리적 · 화학적으로 결합 (융합, 복합, 조합 등을 포함한다)한 치료로써 사람을 대상으로 하는 치료

재생의료기관

세포처리시설

재생의료기술은 사람의 신체 구조 및 기능을 재생, 회복 형성하거나 질병 치료 · 예방을 위해 인체세포 등을 이용하는 치료를 말하며 세포치료, 유전자 치료, 조직공학 치료 등으로 분류됩니다.

시설, 장비, 인력을 갖춘 업체로서 첨단재생의료 세포처리 시설로 허가를 받은 기관을 말하며 인체세포 등을 채취하고 이를 검사 · 처리하여 재생의료기관에 공급합니다.